En los últimos días numerosos medios de comunicación se han hecho eco de la comercialización en farmacias de un aerosol nasal, Taffix, desarrollado por la compañía farmacéutica israelí Nasus Pharma. Puede adquirirse sin receta médica. Sus comercializadores y todas las informaciones publicadas en prensa aseguran que previene en un 99% el contagio por coronavirus hasta 48 horas después de su uso. El inmunólogo y catedrático de la Universidad de Valladolid Alfredo Corell y el doctor Jaime Viera Artiles, miembro de la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello (SEORL) han investigado la evidencia disponible sobre este producto y lo explican para #SaludsinBulos.

Hipromelosa

La composición de Taffix según su prospecto es la siguiente: hipromelosa (HPMC) (89.9%), ácido cítrico (6%), citrato sódico (4%), cloruro de benzanconio (0.1%) y mentol (<0.1%).

La hipromelosa es el principio activo de Taffix, utilizado como excipiente de numerosos medicamentos (364 registros en la Agencia Europea del Medicamento en tratamiento humano, sin ser el Taffix uno de ellos, según detalla el profesor Corell). La hipromelosa forma parte de la cubierta de las pastillas de muchos de estos fármacos. Es empleada en muchos colirios para tratar ojo seco y conjuntivitis.  En cuanto a los ensayos clínicos, hay cerca de 400 con hipromelosa pero, entre ellos, no hay ninguno para la COVID19.

El único preprint en humanos

La única investigación en humanos es un preprint publicado en Research Square, en octubre de 2020, mencionado en la ficha técnica del producto. Al ser un preprint, está pendiente de revisión por pares. Se trata de una investigación realizada entre un grupo de  240 judíos ortodoxos que acudían a celebraciones religiosas, de los cuales 83 tomaron Taffix y 160 no. El lugar de celebraciones era una zona de supercontagio, por la proximidad entre las personas y el mal uso de mascarillas.

Detectaron que la infección por COVID19 entre los que habían tomado Taffix era de un 2,4% mientras que entre el grupo placebo era de un 10%. Los investigadores concluyen su ensayo calculando una reducción de la incidencia del 70% con el uso del spray.

Para el profesor Corell este estudio observacional tiene una metodología de muy dudosa fiabilidad.

Para la SEORL, «en este trabajo no se aleatoriza el tratamiento para compararlo con un placebo, lo que hace que no se puedan sacar conclusiones válidas. Además, existen una gran cantidad de factores de confusión que no se han tenido en cuenta y que pueden afectar a el número de pacientes infectados, como son el tipo de mascarillas usadas por los participantes, el contacto estrecho con pacientes positivos, comorbilidades previas, etc.»

Mecanismo de acción del spray

El spray nasal basa su mecanismo de acción en una película que cubre toda la superficie epitelial y hace de capa física de protección, una protección química con un ph ácido del 3,5, inhóspito supuestamente para los virus pero que ha sido probada solo en animales.

El Taffix publicita que la acidificación de la mucosa nasal desactiva el virus, sin embargo, la evidencia científica actual asegura que el virus se mantiene estable en esos rangos de pH, lo que limita la eficacia de este tipo de terapias acidificantes, según señala el doctor Viera.

Sin evidencia

En conclusión, no se puede afirmar, como realiza el laboratorio, que Taffix es efectivo en un 99% de los casos contra el coronavirus pues no hay evidencia científica al respecto.

«La evidencia previa que presentan es prácticamente nula y el preprint tiene pocos visos de que sea finalmente publicado», advierte, para finalizar, el profesor Corell.

«Debido a la nula evidencia científica del trabajo en el que se avala el producto, y tras refutar, basándonos en la evidencia científica disponible en el momento actual, todos los efectos de protección frente a la COVID-19 que proclama el Taffix, la SEORL no puede recomendar su uso para el fin para el que se publicita», concluye el doctor Viera.

Referencias para consultar

Med Devices (Auckl)
. 2020 Mar 30;13:107-113. doi: 10.2147/MDER.S236104. eCollection 2020.
In vitro and in vivo Evaluation of the Efficacy and Safety of Powder Hydroxypropylmethylcellulose as Nasal Mucosal Barrier
Todor A Popov, Jean Emberlin, Peter Josling, Alexander Seifalian

DOI:10.21203/rs.3.rs-100328/v1 Low pH Hypromellose (Taffix™) nasal powder spray reduced SARS-CoV-2 infection rate post mass-gathering event at a highly endemic community: An observational prospective open label user survey Klang Shmuel, Mann Barbara , Megiddo Dalia, Lapidot Tair, Napartek
10.21203/rs.3.rs-100328/v1

Web de la farmacéutica y Taffix:  https://www.nasuspharma.com/taffix/

Ensayos sobre hipromelosa en clinical.trials.gov: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?recrs=&cond=&term=hypromellose&cntry=&state=&city=&dist=

Registros de Hipromelosa en la EMA: https://www.ema.europa.eu/en/search/search/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human